API er de API, der bruges til fremstilling af forskellige formuleringer og er de aktive ingredienser i formuleringen. Det er nødvendigt at skelne mellem API og mellemprodukter. Mellemprodukter er forløbere for syntetisk API, men har ikke lægemiddelkarakteristika. API selv er lægemidler, men skal videreforarbejdes til forskellige doseringsformer for at blive det, vi kalder lægemidler.
Standarderne, der bruges til mellemprodukter, er generelt virksomhedsstandarder, mens standarderne, der refereres til for API, er farmakopéstandarder.
Det globale markedstransaktionsvolumen for API tegner sig for cirka 60 procent af den samlede værdi af hele API-markedet. Det vil sige, at 60 procent af verdens API i øjeblikket skal købes fra andre virksomheder, hvilket giver betingelser for kontraktproduktion.
Ifølge de statistiske data fra det kinesiske handelskammer for import og eksport af medicin og sundhedsprodukter er Vesteuropa på det nuværende verdensmarked for råvarelægemidler den største eksportør af råvarelægemidler, med dens samlede outputværdi på omkring 45 procent af det internationale marked. De leverer generelt råmaterialelægemidler til patentlægemidler fra store internationale farmaceutiske virksomheder;
USA er verdens største importør af API, med en samlet outputværdi, der tegner sig for ca. 18 procent af det internationale marked; Japans API er grundlæggende selvforsynende, med en samlet outputværdi, der tegner sig for omkring 15 procent af det internationale marked; Kina og Indien er blevet nye verdenscentre for produktion af API gennem teknologi og lave lønomkostninger.




